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Sep 15, 2023

KURZBERICHT – ICER beurteilt Karunas Behandlung von Schizophrenie

05.07.2023Kommentare (0)Drucken

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Das Institute for Clinical and Economic Review (ICER) der USA gab heute bekannt, dass es die vergleichende klinische Wirksamkeit und den Wert von Xanomelintartrat/Trospiumchlorid, bekannt als KarXT, von Karuna Therapeutics zur Behandlung von Schizophrenie bewerten wird.

Die Bewertung wird während einer Sitzung des New England CEPAC (New England CEPAC) im Februar 2024 öffentlich diskutiert, bei der das unabhängige Beweisprüfungsgremium über die im ICER-Bericht vorgelegten Beweise beraten und abstimmen wird.

Karuna sagt, dass man auf dem besten Weg sei, Mitte 2023 einen New Drug Application (NDA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einzureichen, mit einer möglichen Markteinführung in der zweiten Hälfte des Jahres 2024.

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