Was ist der Schlüssel zur Neubelebung der pharmazeutischen Lieferkette?

Während Lieferketten überall mit zunehmenden Hindernissen konfrontiert sind, sind die Probleme in der Pharmaindustrie besonders gravierend. Nach der COVID-19-Pandemie werden die Defizite des Sektors schmerzlich deutlich, sodass die Forderungen nach Veränderungen in öffentlichen und privaten Einrichtungen immer lauter werden. Da dieser Druck zunimmt, muss sich das Management der pharmazeutischen Lieferkette weiterentwickeln.

Die USA waren einst führend in der pharmazeutischen Lieferkette und könnten es wieder werden. Wie jeder erfahrene Logistikprofi weiß, ist dieser Prozess leichter gesagt als getan. Auch wenn der vor uns liegende Weg eine Herausforderung sein wird, heißt das nicht, dass er unmöglich ist.

Es ist wichtig zu verstehen, wo das pharmazeutische Lieferkettenmanagement heute steht, um zu erfahren, wohin es von hier aus gehen kann. Zu den größten aktuellen Problemen gehören die Abhängigkeit von ausländischen Quellen für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und ein gravierender Mangel an kritischen Produkten.

Ungefähr 83 % der am häufigsten konsumierten Generika haben keine US-Quellen für ihre Wirkstoffe. Selbst wenn US-amerikanische Hersteller sie im Inland produzieren, ist diese Produktion für kritische Lieferungen auf internationale Quellen – hauptsächlich in China und Indien – angewiesen. COVID-19 hat gezeigt, warum diese Abhängigkeiten riskant sind. Über 40 chinesische Pharmaunternehmen stellten während der Pandemie die Produktion ein und Indien stoppte den Export von 26 Medikamenten.

Diese Unterbrechungen der Lieferkette haben die bestehende Produktknappheit verschärft. Bei vielen der kritischsten Medikamente gibt es erhebliche Rückstände und Verfügbarkeitsprobleme. Diese Engpässe folgen oft einem Teufelskreis. Wenn die Nachfrage nach einem Medikament steigt, nimmt die Konkurrenz durch Generika zu, was zur Verlagerung ins Ausland führt, um die Produktionskosten zu senken, wodurch die wichtigsten Medikamente am anfälligsten für Unterbrechungen in der Lieferkette werden.

Das Management der pharmazeutischen Lieferkette muss sich ändern, um diesen Kreislauf zu durchbrechen und zukünftige Engpässe und Rückstände zu verhindern. Dieser Wandel wird mehrere bedeutende Veränderungen in der Pharmaindustrie und ihren strategischen Partnern erfordern.

Die Neuausrichtung der API-Produktion ist das größte Puzzleteil. Solange sich die Hersteller für diese Arzneimittelbausteine ​​auf internationale Quellen verlassen, besteht bei kritischen Arzneimitteln das Risiko schwerwiegender Störungen der Lieferkette.

US-Arzneimittelhersteller verfügen möglicherweise bereits über die Kapazität, die inländische Produktion auszuweiten. Inländische Betriebe machen 28 % aller API-Produktionsstätten aus, mehr als jede andere Region. Allerdings sind Generika – die den Großteil des Konsums ausmachen – stärker auf im Ausland hergestellte Wirkstoffe angewiesen, und viele US-Einrichtungen sind nicht ausgelastet.

Die Neubelebung der pharmazeutischen Lieferkette beginnt damit, dass inländische Hersteller ihre ungenutzten Kapazitäten nutzen. Bestehende Anlagen können mit der Produktion einiger APIs beginnen, die Unternehmen derzeit ins Ausland auslagern, bis neue Fabriken entstehen können, die den Rest übernehmen. Diese Bemühungen sollten sich vor der Erweiterung zunächst auf die Neuausrichtung der kritischsten APIs konzentrieren.

Mit zunehmenden Initiativen zum Rehoring wird die Pharmaindustrie mit finanziellen Hürden konfrontiert sein. Der Hauptgrund, warum Unternehmen die am meisten nachgefragten APIs überhaupt ins Ausland verlagern, ist die Senkung ihrer Produktionskosten. Das Supply-Chain-Management muss sich auch auf die Minimierung der Kosten an anderer Stelle konzentrieren, um die daraus resultierenden Preissteigerungen durch die Rückverlagerung auszugleichen und generische Medikamente erschwinglich zu halten.

Pharmaunternehmen können Wert auf Effizienz in der Lieferkette legen, um diese Kosten zu senken. Automatisierte Kommissionierungslösungen machen den Lagerbetrieb kosteneffizienter und IoT-Tracking-Lösungen können Produktverluste während des Transports verhindern und so die Kosten minimieren. Da immer mehr Unternehmen auf Reshoring setzen, können auch die Transportkosten sinken.

Medizinhersteller können auch höhere API-Produktionskosten ausgleichen, indem sie für andere SKUs auf kostengünstigere Alternativen umsteigen. Biopharmazeutische Einweggeräte haben niedrigere Herstellungskosten als wiederverwendbare Optionen und kürzere Vorlaufzeiten, was dazu beiträgt, höhere Kosten an anderer Stelle auszugleichen.

Für einige Unternehmen wird es vor allem auf kurze Sicht eine Herausforderung sein, die API-Herstellung zu verlagern und gleichzeitig die Kosten niedrig zu halten. Eine branchenweite Umstellung wird wahrscheinlich staatliche Unterstützung erfordern, um die Ausgaben auszugleichen und Anreize für die inländische Produktion zu schaffen. Öffentlich-private Partnerschaften werden daher eine Schlüsselrolle bei der Umstellung spielen.

Staatliche Anreizprogramme fördern bereits die Verlagerung der Halbleiter- und Elektrofahrzeugfertigung. Die Pharmaindustrie und ihre Unterstützer sollten auf eine ähnliche Gesetzgebung drängen, um Anreize für die Rückverlagerung von Wirkstoffen zu schaffen, insbesondere angesichts der wachsenden US-Nachfrage nach kritischen Arzneimitteln. Zu den möglichen Belohnungen gehören Steuererleichterungen, Geldprämien zur Deckung einiger Produktionskosten oder höhere Steuern auf im Ausland hergestellte APIs.

Die Bundesregierung verfügt über ein Bevorratungsprogramm, um Vorräte an kritischen Medikamenten zu halten und schädliche Engpässe zu verhindern. Das Problem besteht darin, dass sich dieser Vorrat auf Fertigmedikamente konzentriert, die eine kürzere Haltbarkeitsdauer haben, was die Größe des Vorrats begrenzt. Der Übergang zur Bevorratung länger haltbarer Wirkstoffe, um bei Bedarf die inländische Arzneimittelproduktion anzukurbeln, könnte effektiver sein.

Auch das Management der pharmazeutischen Lieferkette muss bei diesem Wandel Wert auf Transparenz legen. Heutige Lieferketten sind zu undurchsichtig, um Nachfrage, Angebot und Produktqualität oder Standorte im Transit zuverlässig zu verfolgen. Dieses Versehen führt zu Verderb, Engpässen und Bestandsverzerrungen.

Mehr Transparenz würde Verluste minimieren und Pharmaunternehmen in die Lage versetzen, eingehende Verschiebungen vorherzusagen und darauf zu reagieren, um Fehlbestände oder Überschüsse zu verhindern. IoT-Technologie ist der Schlüssel zu dieser Sichtbarkeit. Unternehmen, die diese Sensoren in Lagerbeständen und Fahrzeugflotten einsetzen, können dank Echtzeitdaten Nachfrage und Versandzeiten besser einschätzen.

KI kann diese Vorteile noch weiter ausbauen, indem sie IoT-Daten analysiert, um zukünftige Veränderungen vorherzusagen. Wenn mehr wichtige Akteure in der Pharmaindustrie über diese Fähigkeit verfügen, können sie früher auf eingehende Nachfrageänderungen reagieren und so Engpässe bei kritischen Medikamenten verhindern.

All diese Veränderungen stellen einen Wandel in Richtung Widerstandsfähigkeit der pharmazeutischen Lieferketten dar. Die Akzeptanz von Resilienz bedeutet, dass Unternehmen einige der Lean-Prinzipien aufgeben müssen, auf die sie sich in den Jahren zuvor konzentriert haben.

Lean-Praktiken wie Just-in-Time-Produktion und die Beseitigung von Lagerbeständen senken die Betriebskosten, machen die Lieferketten jedoch anfälliger für Störungen. Diese Störung ist im Pharmasektor zu riskant, um sie zu rechtfertigen. Unternehmen müssen sich stattdessen auf das Unerwartete vorbereiten, größere Sicherheitsbestände vorhalten und auf mehrere verteilte Lieferanten zurückgreifen, um unvorhergesehene Änderungen abzumildern.

Reshoring ist ein wichtiger erster Schritt bei diesem Übergang von Lean zu Resilient, aber es kann nicht das Ende sein. Um störungssicherer zu werden, muss das Pharma-Supply-Chain-Management einzelne Abhängigkeiten beseitigen und überall Reserven aufbauen.

Die Neubelebung der pharmazeutischen Lieferkette ist ein anspruchsvolles, aber notwendiges Ziel. Es wird Zeit, Geld und die Zusammenarbeit vieler privater und öffentlicher Parteien erfordern, um zu funktionieren. Wenn die Branche diese Veränderungen jedoch annehmen kann, können sie den Weg für eine sicherere Zukunft ebnen.

Für ein besseres Management der Arzneimittellieferkette gibt es nicht den einen Schlüssel, sondern vielmehr eine Ansammlung mehrerer miteinander verbundener Schritte. Dies zu verstehen, ist der erste Schritt, um künftige Störungen der US-Arzneimittelversorgung zu verhindern.

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