Glenmark Pharmaceuticals ruft in den USA 1.200 Flaschen „subpotentes“ Medikament gegen Bluthochdruck zurück

Laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) ruft Glenmark Pharmaceuticals aufgrund eines Herstellungsproblems 1.200 Flaschen eines Generikums zur Behandlung von Bluthochdruck auf dem amerikanischen Markt zurück.

Der in New Jersey ansässige Zweig des Pharmaunternehmens ruft 1.200 Flaschen Trandolapril- und Verapamilhydrochlorid-Retardtabletten zurück, wie aus dem neuesten Durchsetzungsbericht der US-Gesundheitsbehörde hervorgeht.

Die betroffene Charge sei im Goa-Werk des in Mumbai ansässigen Pharmaunternehmens hergestellt und dann an Glenmark Pharmaceuticals Inc, USA, geliefert worden, teilte die USFDA mit.

Das Unternehmen rufe die betroffenen Flaschen zurück, da es sich um „Subpotent“ handele.

Glenmark Pharmaceuticals Inc. habe am 14. August dieses Jahres den landesweiten (US-)Rückruf der Klasse III eingeleitet, fügte das Unternehmen hinzu.

Gefördert

Laut USFDA wird ein Rückruf der Klasse III in einer „Situation eingeleitet, in der die Verwendung oder der Kontakt mit einem gesetzwidrigen Produkt voraussichtlich keine gesundheitsschädlichen Folgen haben wird“.

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